A TransPerfect oferece uma gama de soluções para facilitar a criação, o gerenciamento, a tradução e o armazenamento de documentação clínica.

A TransPerfect tem orgulho de oferecer a Trial Interactive, nossa solução baseada na Web em conformidade com o CFR 21 parte 11 para estudos clínicos eletrônicos que permite que organizações de ciências biológicas otimizem a execução e a comercialização de estudos clínicos globais e de programas pós-comercialização em um ambiente controlado e sem papel ao mesmo tempo que aprimoram a transparência.

As soluções Trial Interactive incluem:

Para saber mais sobre a Trial Interactive, acesse nosso site exclusivo AQUI ou entre em contato com um de nossos especialistas em soluções para ciências biológicas AQUI.

Ao lidar globalmente com farmacovigilância e relatórios de caso de segurança, dois itens são cruciais: velocidade e precisão.

As soluções de segurança da TransPerfect oferecem a capacidade de:

• Receber/processar casos rapidamente e comunicar potenciais riscos à segurança ou achados para as autoridades regulatórias através da Trial Interactive, a plataforma de relatórios de segurança da TransPerfect em conformidade com o CFR 21 parte 11, e através de nossa central global de atendimento em mais de 170 idiomas
   
• Coletar, acompanhar e compartilhar de maneira rápida e segura dados de segurança de centros de pesquisa com cartas de notificação de segurança e uma trilha de auditoria completa sobre a atividade
   
• Traduzir relatos de eventos adversos sérios e suspeitas de reação adversa séria não esperada a partir do idioma nativo do centro de pesquisas ou do mercado, incluindo solicitações urgentes e manuscritas

Para obter mais informações sobre nossas soluções de segurança, entre em contato com um especialista da TransPerfect em farmacovigilância AQUI.

O grupo de validação linguística da TransPerfect é especializado na tradução e validação linguística de avaliações de resultado clínico (Clinical Outcome Assessments, COAs) em diversas áreas terapêuticas. Nossas soluções para ciências biológicas são desenvolvidas pensando em estudos clínicos globais, garantindo que você satisfaça prazos, diminua o tempo de colocação no mercado e mitigue riscos. Ao traduzir mais de 300 COAs por ano, a TransPerfect tem a expertise detalhada necessária para garantir que seu instrumento seja cultural e conceitualmente equivalente em todos os idiomas, e que você esteja em total conformidade com as exigências das autoridades regulatórias. Suas COAs podem ser armazenadas na biblioteca COA para facilitar o acesso e/ou a divulgação para as partes interessadas relevantes na empresa e peças-chave do fornecedor.

• Tradução e validação de avaliações de resultado clínico
• Suporte para licenciamento e direitos autorais
• Avaliações de traduzibilidade
• Integração e teste de equivalência para eCOA
• Formatação de dossiê de estudo
• Gerenciamento de bibliotecas e documentos de COA

No setor de ciências biológicas, lançar um novo produto sempre é um desafio. O processo fica ainda mais complicado para um lançamento global, já que as particularidades regionais podem significar a diferença entre um lançamento bem-sucedido ou medíocre.

Há mais de 20 anos a TransPerfect auxilia as empresas de ciências biológicas em lançamentos globais, regionais e nacionais de produtos. Oferecendo vários serviços e soluções personalizados para atender às necessidades de cada marca, a TransPerfect já ajudou as principais empresas farmacêuticas, de biotecnologia e de dispositivos médicos a lançarem com sucesso produtos em todo o mundo.

Nossas ofertas incluem:

• Grupos focais e entrevistas detalhadas para cada país de lançamento para direcionar estrategicamente sua mensagem para o público certo
• Consultoria cultural para garantir que pacientes e médicos recebam a mensagem certa, no idioma certo
• Desenvolvimento e localização de módulos de cursos on-line para suas equipes de vendas e/ou médicos em cada região
• Localização e hospedagem de sites para apoiar sua marca em mais de 170 idiomas
• Tradução de materiais de marketing da marca, como materiais para pacientes, vídeos e muito mais
• Centrais de atendimento globais para oferecer suporte a informações médicas e coletar dados sobre farmacovigilância e informações de segurança exigidos pelas autoridades regulatórias em todo o mundo

O grupo de serviços criativos da TransPerfect trabalha diretamente com suas equipes e agências de marketing para ajudar a produzir uma estratégia holística para apoiar o marketing e a comercialização de seus produtos. Nossa abordagem no estilo de agência significa que suas campanhas e materiais multilíngues são tão bem elaborados e impactantes quanto os materiais no idioma original que você se esforça em criar.

Muitas vezes, garantir que os padrões, políticas e procedimentos adequados sejam usados pelos funcionários, pesquisadores e equipes dos centros em todo o mundo exige a realização de cursos on-line e treinamento remoto. Para pesquisas em vários países, esses materiais precisam estar no idioma nativo de quem está sendo treinado para garantir o máximo de impacto e retenção. A TransPerfect tem um grupo exclusivo para treinamento e cursos on-line que ajuda você a garantir que sua força de trabalho globalmente dispersa siga seus padrões, com serviços que incluem:

• Criação de cursos de treinamento
• Consultoria cultural
• Tradução e localização
• Locução/legendagem
• Entrega e conformidade

Para mais informações sobre nosso grupo de cursos on-line, entre em contato conosco AQUI.